ООО «ТД Медтехинвест»

Поставки и продвижение медицинского оборудования

Рубрика: Каталог

БИОСИТ костная хирургия

Каталог

БИОСИТ костная хирургия

ОСТЕОПЛАСТИЧЕСКИЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ
БИОАКТИВНЫЙ МАТЕРИАЛВ ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ, ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ, ПЛАСТИЧЕСКОЙ НЕЙРОХИРУРГИИ и др.

БИОСИТ

  • Рентгеноконтрастный стеклокристаллический материал;
  • На основе остеосовместимого биоситалла ;
  • В составе:SiO2; P2O5; Al2O3 ;CaO; MgO; ZnO;
  • Разработан в начале 90-х годов в СПб ГТИ в совместном исследовании с ВМедА им. С.М.Кирова, РосНИИТО им. Р.Р.Вредена и НПФ «ЭЛКОР»;
  • Имплантаты Биосит разрешены к применению в медицине. Регистрационный № 29/12081100/3768-02;
  • Сертификат соответствия РОСС RU.ME95.B10882.

Альтернатива алло- и гомотрансплантатам:

  • Иммунологически неконфликтен;
  • Аллергически неактивен;
  • Может быть имплантирован любому пациенту — ребенку, беременной женщине, онкологическому больному;
  • Исключает заражение ВИЧ, гепатитами, туберкулезом и др. инфекциями;
  • Ни в одном случае применения не было отмечено реакции отторжения, некроза костной ткани, воспалительных осложнений, растрескивания и полного разрушения имплантата.

БИОСИТ. СВОЙСТВА

  • БИОСОВМЕСТИМОСТЬ — ФОРМИРОВАНИЕ ПРОЧНОГО НАДЕЖНОГО БЛОКА НА ГРАНИЦЕ С КОСТНОЙ ТКАНЬЮ;
  • БИОЛОГИЧЕСКАЯ ИНЕРТНОСТЬ;
  • ОТСУТСТВИЕ ТОКСИЧНОСТИ и КАНЦЕРОГЕННОСТЬИ;
  • ДОСТАТОЧНЫЙ ЗАПАС МЕХАНИЧЕСКОЙ ПРОЧНОСТИ;
  • НИЗКАЯ БИОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ;
  • ПРОСТОТА СТЕРИЛИЗАЦИИ (сухожаровой шкаф, автоклав, кипячение);
  • НЕВЫСОКАЯ СЕБЕСТОИМОСТЬ.

БИОСИТ. Исследование in vitro

Клетки-предшественники остеобластов на подложке биоситалла распластываются и необратимо дифференцируются в остеобластическом направлении .

На пористых подложках мигрируют в поры и пролиферируют, что подтверждает остеокондуктивные свойства пористых имплантатов.

БИОСИТ. ФОРМЫ ВЫПУСКА

  • Гранулы белого цвета диаметром:
    • 0,1-0,3 мм
    • 0,3-0,5 мм
    • 0,5 -1,5 мм
    • 2-3 мм
    • 3-5 мм
  • Упаковка весом 1 или 2 грамма.
  • Пористые имплантаты в виде:
    • Цилиндров диаметром 15-17 мм, высотой 12-25 мм;
    • Прямоугольников длинной от 20 до 80 мм, высотой от 12 до 25 мм.

БИОСИТ. ИМПЛАНТАТЫ

  • Имеют трехслойное строение при соотношении объемов внутреннего сетчатого слоя к внешним несущим плотным слоям как 1:3 – 1:4;
  • Ренгеноконтрастные;
  • Устойчивы к многократной стерилизации в автоклаве (t — 110° С , р — 1,5 атм.) или в сухожаровом шкафу (t — 180° С ) в течение 60 мин.;
  • Срок хранения до 10-и лет.
  • Дифференциальная пористость имплантата 15- 40%;
  • Прочность на сжатие 120-150 МПа, прочность на изгиб 15-30 МПа;
  • Надежная остеоинтеграция в границах контактной зоны в течение 18-24 недель после имплантации;
  • Может быть «насыщен» необходимыми лекарственными веществами;
  • Возможно комбинированное использование с аутотрансплантантом;
  • Удельный вес вновь образованной костной ткани выше, чем при применении материалов на основе гидроксиапатита.

БИОСИТ. Клинические исследования

  • Спондилодез различных отделов позвоночника;
  • Операции гнойной остеологии;
  • Восполнении костных дефектов при раневых инфекциях;
  • Хирургическое лечение костного туберкулеза;
  • Реэндопротезирование;
  • Операции на среднем ухе – уменьшение объема трепанационной полости;
  • Остеосохраняющие операции в стоматологии.

БИОСИТ. КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ 

Имплантаты БИОСИТ:

  1. Обладают остеопротекторными, остеокондуктивными свойствами, оптимизируют условия репарации костной ткани эффективно замещая костные дефекты;
  2. Могут модифицироваться антимикробными и антисептическими средствами, что сокращает сроки лечения пациентов.

Выводы:

  1. Костные полости, замещенные «Биоситом» заполняются новообразованной полноценной костной тканью по мере резорбции имплантата в срок 12 мес. после имплантации;
  2. Показанием для использования имплантатов БИОСИТ являются дефекты в губчатых и трубчатых костях не превышающих 3% от массы кости. Особенно эффективно их применение в случаях хр. спицевых остеомиелитов и для заполнения костных дефектов после удаления металлоконструкций.

Кафедра травматологии и ортопедии СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова , отделение гнойной остеологии Рос НИИТО им. Р.Р.Вредена, 2000 г.

ОПЕРАЦИИ ПЕРЕДНЕГО СПОНДИЛОДЕЗА C ИСПОЛЬЗВАНИЕМ ИМПЛАНТАТОВ БИОСИТ

Орлов В.П., Гайдар Б.В., Дулаев А.К., СПб, ВМедА, 2003 г

 Выводы:

  1. Сроки формирования костного блока в основной (Биосит) и контрольных (аутотрансплантат) группах существенно не различаются;
  2. Использование Биосита позволяет не опасаться потери коррекции в раннем послеоперационном периоде;
  3. При пластике комбинированным методом (60% Биосит, 30% аутотрансплантат) полный костный блок формируется быстрее, в течение 6,5-7 мес.

Орлов В.П., Гайдар Б.В., Дулаев А.К. – СПб, ВМедА, 2003 г

ПРИМЕНЕНИЕ СТЕКЛОКРИСТАЛЛИЧЕСКИХ ГРАНУЛ БИОСИТ-ЭЛКОР ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ ОБЪЕМА ТРЕПАНАЦИОННОЙ ПОЛОСТИ ПРИ ОПЕРАЦИЯХ НА СРЕДНЕМ УХЕ

Ф.В.Семенов, И.В. Горбоносов, А.В. Стариков, В.А. Ридненко КГМА, Краснодар, 2005 г

Ф.В.Семенов, И.В. Горбоносов, А.В. Стариков, В.А. Ридненко, 2005 г

Пациент через 3 нед. после операции. Имплантат отделен от подлежащей кости щелевидным пространством

 

Пациент через 7 мес. после операции. Имплантат гомогенно сливается с подлежащей костью.
  • Мастоидопластика препаратом «Биосит – СР Элкор» является высокоэффективным методом уменьшения размеров трепанационной полости в среднем ухе;
  • Анализ компьютерных томограмм височной кости в отдаленном периоде свидетельствует об уменьшении плотности биосита и приближению ее к плотности кортикального слоя костной ткани сосцевидного отростка.

Кубанская Государственная Медицинская Академия, Краснодар, 2005

ПРИМЕНЕНИЕ СТЕКЛОКРИСТАЛЛИЧЕСКОГО ОСТЕОЗАМЕЩАЮЩЕГО МАТЕРИАЛА «БИОСИТ» ПРИ ОПЕРАЦИЯХ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ПРОКСИМАЛЬНОГО ОТДЕЛА БЕДРЕННОЙ КОСТИ

Е.В.ШКАНДРАТОВ,
научный руководитель д. м.н. А.Ю.Каныкин

ФГУ Российский научно-исследовательский
институт травматологии и ортопедии им. Р.Р.Вредена , 2006 г

ВЫВОДЫ:

  • Имплантация биоситалла в костномозговую полость бедренной кости экспериментальных животных оптимизирует регенераторно-репаративный остеогенез. Присутствие биоситалла способствует пролиферации остеогенных клеток, в том числе остеобластов с продукцией остеоида. В параартикулярных тканях биоситалл вызывает умеренно выраженное неспецифическое воспаление с инкапсуляцией без остеогенной реакции;
  • При операциях эндопротезирования тазобедренного сустава выявлено оптимизирующее влияние биоситаллла на регенераторно-репаративный остеогенез. Побочных эффектов при использованиии биоситалла не обнаружено.
  • Разработанный «Способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава» (патент РФ № 2246918 по заявке № 2003119823/14) в сравнении с традиционным лечением, позволяет уменьшить вероятность развития асептического расшатывания бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава;
  • Использование биоситалла при эндопротезировании в сравнении с традиционным лечением, способствует более долговременному функционированию эндопротеза.

ФГУ Российский научно-исследовательский
институт травматологии и ортопедии им. Р.Р.Вредена , 2006 г

Клинические примеры

Пациентка С ., 46 л

Диагноз: 

Закрытая неосложненная травма грудного отдела позвоночника с компрессионно-оскольчатым переломом тела Th7 позвонка. Патологическая кифотическая деформация грудного отдела позвоночника.

Операция:

Торакотомия справа, частичная резекция тела Th7 позвонка. Коррекция и фиксация деформации грудного отдела позвоночника вентральной конструкцией. Передний корпородез пористым имплантатом «Биоситал».

И.А. Норкин, Б.В. Арсениевич, Ш.Г. Кересилидзе, Саратовский НИИТО, 2006 г

До операции

Угол патологического кифоза 47°.

 После операции

Угол патологического кифоза 25 °.

И.А. Норкин, Б.В. Арсениевич, Ш.Г. Кересилидзе, Саратовский НИИТО, 2005 г

Клинические примеры

Пациент М ., 25 л

Диагноз: Закрытая неосложненная травма грудопоясничного отдела позвоночника с компрессионно-оскольчатым переломом тела TH12 позвонка. Патологическая кифотическая деформация грудопоясничного отдела позвоночника.

Операция: Торакотомия справа, коррекция патологической кифотической деформации грудопоясничного отдела позвоночника вентральной системой. Передний корпородез пористым имплантатом «Биоситал».

До операции

 После операции
До операции

Угол кифоза 12 0
Индекс клиновидности 0,6

 После операции

Угол кифоза 0о

Клинические примеры

Пациентка Б ., 17 л

Диагноз: Закрытая осложненная травма грудопоясничного отдела позвоночника с застарелым компрессионно-оскольчатым переломо-вывихом тела L1 позвонка. Ушиб и сдавление спинного мозга на этом уровне. Состояние после оперативного лечения: заднебоковой спондилодез. Патологическая кифотическая деформация грудопоясничного отдела позвоночника. Нижняя параплегия. Нарушение функции тазовых органов.

Операция: Торакофренотомия справа, коррекция патологической кифотической деформации грудопоясничного отдела позвоночника вентральной системой. Передний корпородез пористым имплантатом «Биоситал».

До операции

 После операции
До операции

Угол кифоза 40о

 После операции

Угол кифоза 7о

БИОСИТ СР-ЭЛКОР

  • Не оказывает негативного влияния на состояние местного иммунитета;
  • Образует прочное соединение с живой костной тканью;
  • Создает предпосылки для замещения костной тканью;
  • Замещается костной тканью пациента в сроки 10-12 мес.
( Н.В.Котова – Лапоминская, СПб, 2006 г)
B I O S I T
Elkor

 ОСТЕОПЛАСТИЧЕСКИЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ БИОАКТИВНЫЙ МАТЕРИАЛ

В ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ И НЕЙРОХИРУРГИИ для ЗАМЕЩЕНИЯ ДЕФЕКТОВ КОСТНОЙ ТКАНИ

 

Begin typing your search term above and press enter to search. Press ESC to cancel.

Back To Top